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北京首医临床医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20182400061”基本信息
注册证编号京械注准20182400061 [查看相关产品信息]
注册人名称北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区青云店镇垡上工业区
生产地址北京市大兴区青云店镇垡上工业区
产品名称α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:3;80ml,试剂2:3;20ml;试剂1:4;60ml,试剂2:4;15ml;试剂1:6;40ml,试剂2:3;20ml;试剂1:2;80ml,试剂2:2;20ml;试剂1:1;80ml,试剂2:1;20ml;试剂1:1;60ml,试剂2:1;15ml
结构及组成/主要组成成分试剂1:Tris缓冲液50mmol/L,酮丁酸3.3mmol/L。试剂2:NADH0.18mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清中alpha;-羟丁酸脱氢酶的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/9/5
生效日期2022/9/5
有效期至2028/2/4
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