注册证编号 | 京械注准20172400671 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:2;60mL、试剂2:2;15mL;试剂1:5;60mL、试剂2:5;15mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:alpha;-酮丁酸钠4.5mmol/L试剂2:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)1.45mmol/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中alpha;-羟丁酸脱氢酶(HBDH)的活性。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/19 |
生效日期 | 2022/4/19 |
有效期至 | 2027/6/11 |