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科美诊断技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400671”基本信息
注册证编号京械注准20172400671 [查看相关产品信息]
注册人名称科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
产品名称α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:2;60mL、试剂2:2;15mL;试剂1:5;60mL、试剂2:5;15mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1:alpha;-酮丁酸钠4.5mmol/L试剂2:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)1.45mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中alpha;-羟丁酸脱氢酶(HBDH)的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/4/19
生效日期2022/4/19
有效期至2027/6/11
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