| 注册证编号 | 粤械注准20232172053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市普华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村联和大道2号B座4楼409号（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村联和大道2号B座4楼409号 |
| 产品名称 | 根管预备机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QI-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由治疗手柄（动力马达）、弯手机、充电座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，产品不含牙根尖定位功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2028/12/10 |
