注册证编号 | 京械注准20162400904 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):40mLx2,试剂2(R2):10mLx2;试剂1(R1):80mLx2,试剂2(R2):16mLx2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1(R1)(液体)alpha;-葡糖苷酶(alpha;-Glucosidase)ge;3500U/L缓冲液(pH7.15)50mmol/L氯化钠(NaCl)80mmol/L氯化镁(MgCl2)10mmol/L2.试剂2(R2)(液体)4,6-Ethylidene-G7PNP4.0mmol/L缓冲液(pH7.15)50mmol/L |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或尿液中alpha;-淀粉酶的活性。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/2 |
生效日期 | 2021/2/2 |
有效期至 | 2026/2/1 |