| 注册证编号 | 京械注准20162400904 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：40mLx2，试剂2（R2）：10mLx2；试剂1（R1）：80mLx2，试剂2（R2）：16mLx2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）（液体）alpha;-葡糖苷酶（alpha;-Glucosidase）ge;3500U/L缓冲液（pH7.15）50mmol/L氯化钠（NaCl）80mmol/L氯化镁（MgCl2）10mmol/L2.试剂2（R2）（液体）4,6-Ethylidene-G7PNP4.0mmol/L缓冲液（pH7.15）50mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或尿液中alpha;-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
