| 注册证编号 | 京械注准20162400545 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL；试剂1:1;42mL、试剂2:1;16mL；试剂1:1;50mL、试剂2:1;19mL；试剂1:1;70mL、试剂2:1;28mL；试剂1:2;50mL、试剂2:2;19mL；试剂1:24;4.3mL、试剂2:12;3.3mL；试剂1:6;20mL、试剂2:3;10mL；310测试/盒；350测试/盒；360测试/盒；370测试/盒；390测试/盒；450测试/盒；470测试/盒；480测试/盒；570测试/盒；930测试/盒；1050测试/盒；1110测试/盒；1170测试/盒；1350测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（酶）：羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES,pH7.1）50mmol/L，氯化镁（MgCl2）510mmol/L，氯化钠（NaCl）50mmol/L，alpha;-葡萄糖苷酶4KU/L；试剂2（底物）：亚乙基-alpha;-D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚（EPS-G7）1.6mmol/L，羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）50mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、尿液中alpha;-淀粉酶的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
