| 注册证编号 | 京械注准20222400292 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区) |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(EPS底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：25mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：60mL;5，试剂2：12mL;5；试剂1：90mL;5，试剂2：45mL;2；试剂1：60mL;2，试剂2：12mL;2；试剂1：20mL;1，试剂2：4mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：36mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：24mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1000mL;1；432测试/盒；576测试/盒；720测试/盒；864测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分浓度试剂1R1Good#39;s缓冲液(pH6-8）(20-200)mmol/L试剂2R2Good#39;s缓冲液(pH6-8）4,6-亚乙基(G1)-4-硝基苯(G7)-alpha;-(1-gt;4)-D-麦芽七糖(20-200)mmol/Lge;5g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中alpha;-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
