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北京安图生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400103”基本信息
注册证编号京械注准20152400103 [查看相关产品信息]
注册人名称北京安图生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)
生产地址北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)
产品名称α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(CNPG3底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:20mL;1;试剂1:50mL;6;试剂1:50mL;5;试剂1:90mL;6;试剂1:50mL;2;试剂1:40mL;1;试剂1:90mL;3;试剂1:60mL;3;试剂1:5000mL;1;540测试/盒;720测试/盒;900测试/盒;1080测试/盒。
结构及组成/主要组成成分组成成分该试剂盒由试剂1(R1)组成。试剂组成试剂1:MES缓冲溶液ge;20.0mmol/L2-氯-4-硝基苯酚-麦芽糖三苷(CNPG3)ge;2.0mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或尿液中alpha;-淀粉酶的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/12/7
生效日期2023/12/7
有效期至2029/5/26
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