| 注册证编号 | 京械注准20212400412 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶（AFU）校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;0.5mL；1;1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单水平冻干品，pH：7.40（7.20-7.60），磷酸盐缓冲液（10mM），alpha;-L-岩藻糖苷酶，牛血清白蛋白（2%），叠氮钠（0.1%）。靶值范围：（40-80）U/L。校准品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立alpha;-L-岩藻糖苷酶（AFU）的校准曲线。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
