| 注册证编号 | 京械注准20172400864 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂Ⅰ(R1)：60ml;3，试剂Ⅱ(R2)：60ml;3试剂Ⅰ(R1)：60ml;2，试剂Ⅱ(R2)：60ml;2试剂Ⅰ(R1)：60ml;1，试剂Ⅱ(R2)：60ml;1试剂Ⅰ(R1)：40ml;2，试剂Ⅱ(R2)：20ml;4试剂Ⅰ(R1)：40ml;2，试剂Ⅱ(R2)：40ml;2试剂Ⅰ(R1)：80ml;1，试剂Ⅱ(R2)：80ml;1试剂Ⅰ(R1)：20ml;2，试剂Ⅱ(R2)：20ml;2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂Ⅰ(R1)：磷酸盐缓冲液（pH7.0）100mol/LTween205ml/Lproclin-3000.3ml/L试剂Ⅱ(R2)：羊抗人alpha;1微球蛋白抗体30mu;l/L磷酸盐缓冲液（pH7.0）100mmol/Lproclin-3000.3ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中alpha;1-微球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/8/24 |
