| 注册证编号 | 粤械注准20232171445 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市德嘉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期(02-07地块)6栋3108 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、301B、401和801号房 |
| 产品名称 | 根管预备机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | E-MATE MAX、E-MATE PRO、EMATE-TEC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、充电座、弯机头、测量线、锉夹、唇钩、探针和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，E-MATE MAX和EMATE-TEC的型号还具有辅助确定工作长度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/4 |
| 生效日期 | 2023/9/4 |
| 有效期至 | 2028/9/3 |
