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北京北检·新创源生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400140”基本信息
注册证编号京械注准20172400140 [查看相关产品信息]
注册人名称北京北检·新创源生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
生产地址北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
产品名称N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:20ml,试剂2:7ml; 试剂1:39ml,试剂2:13ml; 试剂1:39ml×2,试剂2:13ml×2; 试剂1:39ml×3,试剂2:39ml; 试剂1:39ml×2,试剂2:26ml; 试剂1:39ml×4,试剂2:26ml×2;试剂1:39ml×8,试剂2:26ml×4; 试剂1:45ml,试剂2:15ml; 试剂1:45ml×2,试剂2:15ml×2; 试剂1:45ml×3,试剂2:45ml; 试剂1:45ml×2,试剂2:30ml; 试剂1:45ml×4,试剂2:30ml×2;试剂1:45ml×8,试剂2:30ml×4; 试剂1:50ml×3,试剂2:50ml; 试剂1:60ml,试剂2:20ml; 试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2; 试剂1:60ml×3,试剂2:60ml; 试剂1:60ml×2,试剂2:40ml; 试剂1:60ml×4,试剂2:40ml×2;试剂1:60ml×8,试剂2:40ml×4; 试剂1:75ml,试剂2:25ml; 试剂1:75ml×2,试剂2:25ml×2; 试剂1:75ml×3,试剂2:75ml; 试剂1:75ml×2,试剂2:50ml; 试剂1:75ml×4,试剂2:50ml×2;试剂1:75ml×8,试剂2:50ml×4; 试剂1:90ml,试剂2:15ml&time
结构及组成/主要组成成分试剂1: 柠檬酸缓冲液 200mmol/L 试剂2: MPT-NAG 6.34g/L
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/3/20
生效日期2020/3/20
有效期至2025/3/19
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