| 注册证编号 | 京械注准20152400968 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1CNAc底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 240测试/盒；320测试/盒；350测试/盒；360测试/盒；400测试/盒；430测试/盒；470测试/盒；480测试/盒；510测试/盒；560测试/盒；700测试/盒；860测试/盒；1020测试/盒；试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL；试剂1:1;42mL、试剂2:1;14mL；试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL；试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL；试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL；试剂1:12;4.2mL、试剂2:6;2.9mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL；校准品（液体，1水平）：1;1mL；1;2mL；1;3mL；质控品（液体，1水平）：1;1mL；1;2mL；1;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-甲氧基-4（2rsquo;-硝基）-苯基2-乙酰氨-2-去氧-beta;-D-氨基葡萄糖苷（MNP-G1cNAc，HCL）ge;0.1mmol/L，柠檬酸ge;10mmol/L；试剂2：碳酸钠缓冲液ge;100mmol/L；校准品（液体）：Tris缓冲液ge;20mmol/L，N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶30～60U/L；质控品（液体）：Tris缓冲液ge;20mmol/L，N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶20～45U/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人尿液中的N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
