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北京联众泰克科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202400010”基本信息
注册证编号京械注准20202400010 [查看相关产品信息]
注册人名称北京联众泰克科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼 205室、207室、209室、210室
产品名称IV型胶原(C-IV)测定试剂盒(电化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分注:1、定标品靶值批特异,详见靶值单。 2、试剂盒条码卡内含主校准曲线。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中Ⅳ型胶原(C-IV)的含量。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2020/1/8
生效日期2020/1/8
有效期至2025/1/7
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