注册证编号 | 京械注准20162401257 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 美高怡生生物电子科技(北京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区(通州)嘉创二路55号1幢6层101-1615 |
生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区 |
产品名称 | D二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | a)试剂1:1;18ml,试剂2:1;6ml;b)试剂1:1;30ml,试剂2:1;10ml;c)试剂1:2;30ml,试剂2:2;10ml;d)试剂1:1;15ml,试剂2:1;5ml;e)试剂1:2;150ml,试剂2:2;50ml;f)试剂1:1;16.8ml,试剂2:1;5.6ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组成成分Tris缓冲液(pH6.0~9.0)30mmol/L试剂2主要组成成分鼠抗人DD单克隆抗体致敏的胶乳微粒适量 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中D二聚体的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/13 |
生效日期 | 2023/11/13 |
有效期至 | 2029/7/25 |