选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

美高怡生生物电子科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162401257”基本信息
注册证编号京械注准20162401257 [查看相关产品信息]
注册人名称美高怡生生物电子科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区(通州)嘉创二路55号1幢6层101-1615
生产地址北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区
产品名称D二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格a)试剂1:1;18ml,试剂2:1;6ml;b)试剂1:1;30ml,试剂2:1;10ml;c)试剂1:2;30ml,试剂2:2;10ml;d)试剂1:1;15ml,试剂2:1;5ml;e)试剂1:2;150ml,试剂2:2;50ml;f)试剂1:1;16.8ml,试剂2:1;5.6ml。
结构及组成/主要组成成分试剂1主要组成成分Tris缓冲液(pH6.0~9.0)30mmol/L试剂2主要组成成分鼠抗人DD单克隆抗体致敏的胶乳微粒适量
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中D二聚体的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/11/13
生效日期2023/11/13
有效期至2029/7/25
相关证件推荐