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北京美联泰科生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212400318”基本信息
注册证编号京械注准20212400318 [查看相关产品信息]
注册人名称北京美联泰科生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座301
生产地址北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座2层201单元、19号楼A座3层301单元、19号楼B座3层302单元、19号楼B座6层602单元
产品名称D-二聚体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒; 40人份/盒; 60人份/盒
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血浆或全血中D-二聚体(D-Dimer)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/6/22
生效日期2021/6/22
有效期至2026/6/21
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