注册证编号 | 京械注准20212400318 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京美联泰科生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座301 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座2层201单元、19号楼A座3层301单元、19号楼B座3层302单元、19号楼B座6层602单元 |
产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10人份/盒; 40人份/盒; 60人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆或全血中D-二聚体(D-Dimer)的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/22 |
生效日期 | 2021/6/22 |
有效期至 | 2026/6/21 |