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科美诊断技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400003”基本信息
注册证编号京械注准20172400003 [查看相关产品信息]
注册人名称科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
产品名称C-肽(C-P)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格96测试/盒,48测试/盒
结构及组成/主要组成成分校准品靶值批特异,详见定值单。不同批号的组分不得混用。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中C-肽(C-P)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/12/30
生效日期2021/12/30
有效期至2027/1/2
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