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北京热景生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202400199”基本信息
注册证编号京械注准20202400199 [查看相关产品信息]
注册人名称北京热景生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层
生产地址北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号
产品名称C-反应蛋白测定试剂盒(上转发光法)
管理类别第二类
型号规格A型:1人份;10/盒、1人份;20/盒、1人份;40/盒;B-1型:1人份;10/盒、1人份;20/盒、1人份;40/盒、5人份;8/盒;B-2型:1人份;10/盒、1人份;20/盒、1人份;40/盒、5人份;8/盒;C-1型:20人份;2/盒;C-2型:20人份;2/盒。
结构及组成/主要组成成分注:RFID卡内含批号和校准曲线信息。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血浆和全血样本中C-反应蛋白(CRP)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/5/21
生效日期2020/5/21
有效期至2025/5/20
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