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中生北控生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400691”基本信息
注册证编号京械注准20162400691 [查看相关产品信息]
注册人名称中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):60mLx1,试剂2(R2):15mLx1;试剂1(R1):60mLx2,试剂2(R2):15mLx2;试剂1(R1):42mLx1,试剂2(R2):12mLx1;试剂1(R1):80mLx2,试剂2(R2):20mLx2;试剂1(R1):74mLx2,试剂2(R2):20mLx2;试剂1(R1):40mLx1,试剂2(R2):10mLx1。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分1.试剂1(R1)(液体)三(羟甲基)氨基甲烷10mmol/L2.试剂2(R2)(液体)羊抗人C-反应蛋白抗体浓度根据效价而定
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/3/2
生效日期2020/3/2
有效期至2025/3/1
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