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珠海赛纳数字医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232020636”基本信息
注册证编号粤械注准20232020636 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海赛纳数字医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市横琴新区环岛东路1889号19栋306室
生产地址珠海市香洲区广湾街83号16栋2楼C区
产品名称个性化三维打印人体肝脏手术规划模型
管理类别第二类
型号规格3D-CYSZG
结构及组成/主要组成成分采用丙烯酸酯类光敏树脂材料制成。通过患者医学影像二维数据,转换重建为三维数据并进行设计,利用三维打印机将重建设计后的三维立体图打印为实体模型,以不同颜色标示出肝、肝动脉、肝静脉及占位。仅限医疗机构使用。
适用范围/预期用途提供给临床医生,用于显示解剖内部结构,为临床医生制定手术方案和规划提供术前指导。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/4/17
生效日期2023/4/17
有效期至2028/4/16
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