| 注册证编号 | 京械注准20212210514 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 推想医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 产品名称 | CT医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | InferVisual3DReconstruction发布版本：1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由U盘（含电子说明书）和U盘盒组成。产品为B/S架构。主要包括登录模块、病例列表模块、三维重建工作站模块（信息展示、序列、病例列表、导出结果、二维图像工具、视图切换工具、定位、操作说明、三维重建、3D控制台、病灶列表）、账号管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为B/S 架构，对CT设备（CT探测器排数不低于16排）生成的符合DICOM3.0 标准的胸部医学图像进行导入、显示、处理、三维重建操作，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/17 |
| 生效日期 | 2021/9/17 |
| 有效期至 | 2026/9/16 |
