注册证编号 | 京械注准20232060513 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京万洁天元医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室 |
生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26 号院甲8号楼1-4层 |
产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | WJ-NKJSX-9210 |
结构及组成/主要组成成分 | 4K内窥镜摄像系统由主机(含LED冷光源模组)、4K摄像头、4K光学接口和配套线缆组成。灯泡特征为LED灯组件,不包含导光束。 |
适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用,与光学内窥镜配合使用,为内窥镜手术时提供照明,将体内手术区域图像和视频传输至监视器。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/17 |
生效日期 | 2023/8/17 |
有效期至 | 2028/8/16 |