| 注册证编号 | 京械注准20232060513 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万洁天元医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26 号院甲8号楼1-4层 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WJ-NKJSX-9210 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K内窥镜摄像系统由主机（含LED冷光源模组）、4K摄像头、4K光学接口和配套线缆组成。灯泡特征为LED灯组件，不包含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，与光学内窥镜配合使用，为内窥镜手术时提供照明，将体内手术区域图像和视频传输至监视器。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
