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北京万洁天元医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232060513”基本信息
注册证编号京械注准20232060513 [查看相关产品信息]
注册人名称北京万洁天元医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室
生产地址北京市大兴区永旺西路26 号院甲8号楼1-4层
产品名称4K医用内窥镜摄像系统
管理类别第二类
型号规格WJ-NKJSX-9210
结构及组成/主要组成成分4K内窥镜摄像系统由主机(含LED冷光源模组)、4K摄像头、4K光学接口和配套线缆组成。灯泡特征为LED灯组件,不包含导光束。
适用范围/预期用途产品在医疗机构中使用,与光学内窥镜配合使用,为内窥镜手术时提供照明,将体内手术区域图像和视频传输至监视器。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/8/17
生效日期2023/8/17
有效期至2028/8/16
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