| 注册证编号 | 京械注准20222040320 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京长木谷医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼3层101-301 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院 5号楼301单元,北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院 5号楼301 单元,北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼301单元 |
| 产品名称 | 3D打印截骨导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KF-01、KF-02、KF-03、KF-04、KT-01、KT-02、KT-03、KT-04、KT-05、HA-01-A、HA-01-B、HA-01-C、HA-01-D、HF-01、HF-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用高分子聚酰胺粉末（尼龙粒料），利用具有选择性激光烧结（SLS）技术的3D打印设备打印而成，产品有效期为3个月。非无菌提供。该产品结构示意图详见表1。 |
| 适用范围/预期用途 | 3D打印截骨导板适用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/8 |
| 生效日期 | 2022/8/8 |
| 有效期至 | 2027/8/7 |
