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珠海迪尔生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242400760”基本信息
注册证编号粤械注准20242400760 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号
生产地址珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号
产品名称革兰阴性杆菌药敏试剂盒(微量稀释法)
管理类别第二类
型号规格型号:RAST-GN01;规格:20人份/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成:革兰阴性杆菌药敏试剂卡 RAST-GN01,20块;填充液,20瓶;说明书,1份。药敏卡药物包括氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、头孢他啶、头孢他啶/克拉维酸、头孢哌酮/舒巴坦、头孢吡肟、头孢唑林、头孢西丁、头孢呋辛、头孢他啶/阿维巴坦、头孢洛林、头孢曲松、头孢噻肟、头孢噻肟/克拉维酸、庆大霉素、阿米卡星、呋喃妥因、替加环素、米诺环素、亚胺培南、厄他培南、氨曲南、阿莫西林/克拉维酸、多黏菌素B、氯霉素、左氧氟沙星、甲氧苄啶/复方磺胺甲噁唑。填充液主要组成成分为羧甲基纤维素钠。
适用范围/预期用途本产品用于常见的需氧或兼性厌氧革兰阴性杆菌的抗菌药物MIC检测。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/6/7
生效日期2024/6/7
有效期至2029/6/6
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