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科美诊断技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222400316”基本信息
注册证编号京械注准20222400316 [查看相关产品信息]
注册人名称科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
产品名称25-羟基维生素D测定试剂盒(光激化学发光法)
管理类别第二类
型号规格2;50测试/盒,2;100测试/盒,4;50测试/盒,4;100测试/盒。
结构及组成/主要组成成分说明:1.校准品浓度批特异,详见定值单。2.质控品质控范围批特异,详见定值单。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中的25-羟基维生素D(25-OH-VD)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/8/5
生效日期2022/8/5
有效期至2027/8/4
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