选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

北京华源康达医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192220380”基本信息
注册证编号京械注准20192220380 [查看相关产品信息]
注册人名称北京华源康达医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼518室
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼518室
产品名称13C呼气分析仪
管理类别第二类
型号规格HY-50
结构及组成/主要组成成分13C呼气分析仪由主机(主机由气体采集模块、空气净化干燥模块、测量模块、电源模块和通讯模块组成)、电源线及13C呼气分析软件(软件版本号:V1.0)组成。
适用范围/预期用途与幽门螺杆菌检测试剂盒配合使用,用于医疗机构通过13C呼气试验体外检测胃幽门螺杆菌的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/1/16
生效日期2024/1/16
有效期至2029/7/3
相关证件推荐