注册证编号 | 京械注准20192220380 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京华源康达医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼518室 |
生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼518室 |
产品名称 | 13C呼气分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HY-50 |
结构及组成/主要组成成分 | 13C呼气分析仪由主机(主机由气体采集模块、空气净化干燥模块、测量模块、电源模块和通讯模块组成)、电源线及13C呼气分析软件(软件版本号:V1.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 与幽门螺杆菌检测试剂盒配合使用,用于医疗机构通过13C呼气试验体外检测胃幽门螺杆菌的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/16 |
生效日期 | 2024/1/16 |
有效期至 | 2029/7/3 |