| 注册证编号 | 苏械注准20192181164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迪沃生物制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房 |
| 产品名称 | 组合式一次性宫腔组织吸引管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T6A-3、T6A-4、T6B-4、T6B-5、T7A-4、T7A-5、T7B-5、T7B-7、T7C-6、T7C-8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式一次性宫腔组织吸引管由一次性宫腔组织吸引管（X4.3、X6.0、X7.0，其中X4.3手柄为脱卸式）、一次性使用扩宫棒（K6.5，7.5）、一次性使用探针（Z3）和一次性使用子宫刮匙（G6，7）组成，根据临床需要分为一件装、三件装、四件装、五件装、六件装、八件装。除一件装采用无毒塑料袋或纸塑袋包装，其他套装应采用吸塑成型托盘包装。吸引管采用聚乙烯（PE）材料 (X4.3采用聚丙烯（PP）材料) 制成，扩宫棒、子宫探针、子宫刮匙采用ABS材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于计生部门和医疗单位对妊娠期内的早期妊娠妇女实施人工流产负吸手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/30 |
| 生效日期 | 2019/9/30 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
