| 注册证编号 | 苏械注准20182040099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏强圣医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号 |
| 生产地址 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号 |
| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架由夹持功能构件和联接功能构件组成，分为夹针件、夹管（杆）件、延伸杆（管）、环、立柱、关节、标准件共7种型号，每种型号按尺寸不同分为若干规格。其中夹针件分夹针块、针管夹、针杆夹、夹针体；夹管（杆）件分管管夹、管杆夹、杆杆夹；延伸杆（管）分直型/异型/弓型/弧型连接杆(管)、直柱、弯柱、滑槽、调节延伸杆（管）、延伸体、延伸杆（管）、调节杆；环分全环、半环、长孔全环、2/3环、带耳全环、带耳2/3环、带耳半环、U型环；立柱分连接板、支柱、方柱；关节分近关节、肘关节、单关节、双关节、腕/膝关节、髁关节、单万向节、双万向节；标准件分螺杆、螺栓、螺母、弹簧、垫片、销钉。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/1 |
| 生效日期 | 2022/9/1 |
| 有效期至 | 2028/1/14 |
