| 注册证编号 | 苏械注准20182040091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇兴盛路35号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇兴盛路35号 |
| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WGDZ01、WGDZ02、WGDZ03、WGDZ04、 WGDZ05、WGDZ06、 WGDZ07、 WGDZ08 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架由横杆夹、针管夹、杆杆夹、连接杆、支柱选配件组成；由符合GB/T1220-2007、GB/T3191-2010或 GB/T3364-2008中的12Cr18Ni9、2A12或碳纤维制成。按结构型式分为WGDZ01、WGDZ02、WGDZ03、WGDZ04、 WGDZ05、WGDZ06、 WGDZ07、 WGDZ08。产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与金属骨针的配合，用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
