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东软威特曼生物科技(南京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172400228”基本信息
注册证编号苏械注准20172400228 [查看相关产品信息]
注册人名称东软威特曼生物科技(南京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
生产地址南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
产品名称总蛋白检测试剂盒(终点法)
管理类别第二类
型号规格100mL/盒(1×100mL、2×50mL、4×25mL)200mL/盒(2×100mL、4×50mL、5×40mL、8×25mL)300mL/盒(3×100mL、5×60mL、6×50mL、8×37.5mL)320T,640T,960T
结构及组成/主要组成成分硫酸铜14 mmol/L,酒石酸钾钠65 mmol/L,碘化钾32 mmol/L,氢氧化钠150 mmol/L。
适用范围/预期用途用于人血清或血浆中总蛋白浓度的体外定量测定。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/29
生效日期2021/11/29
有效期至2027/2/23
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