| 注册证编号 | 苏械注准20212401070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园） |
| 产品名称 | 总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格：R1：30mlx1包装规格：R1：60mlx1包装规格：R1：60mlx2包装规格：R1：60mlx4包装规格：R1：60mlx6包装规格：R1：20mlx3校准品：1ml×1水平，0.5ml×1水平（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 组成与浓度：甘氨酸 7.5g/L邻苯三酚红 0.02g/L钼酸二钠 0.01g/L琥珀酸 17.7g/LProclin300 0.6g/L校准品组成与浓度：HEPES 11.9g/L吐温20 1g/L氯化钠 9g/LProclin300 0.6g/L 牛血清白蛋白 0.94g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液和脑脊液中总蛋白（TP)的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/19 |
| 生效日期 | 2022/10/19 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |
