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迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212401070”基本信息
注册证编号苏械注准20212401070 [查看相关产品信息]
注册人名称迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港市后塍街道华达路36号A栋211室(张家港保税区科技创业园)
生产地址张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室(张家港保税区科技创业园)
产品名称总蛋白检测试剂盒(邻苯三酚红法)
管理类别第二类
型号规格包装规格:R1:30mlx1包装规格:R1:60mlx1包装规格:R1:60mlx2包装规格:R1:60mlx4包装规格:R1:60mlx6包装规格:R1:20mlx3校准品:1ml×1水平,0.5ml×1水平(可选购)
结构及组成/主要组成成分R1 组成与浓度:甘氨酸 7.5g/L邻苯三酚红 0.02g/L钼酸二钠 0.01g/L琥珀酸 17.7g/LProclin300 0.6g/L校准品组成与浓度:HEPES 11.9g/L吐温20 1g/L氯化钠 9g/LProclin300 0.6g/L 牛血清白蛋白 0.94g/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人尿液和脑脊液中总蛋白(TP)的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/10/19
生效日期2022/10/19
有效期至2026/7/15
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