| 注册证编号 | 苏械注准20172400169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×25mL + R2: 4×25mL R1: 4×48mL+ R2: 4×48mLR1: 4×164mL+ R2: 4×164mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 氢氧化钠 200mmol/LR2： 酒石酸钾钠 32mmol/L 硫酸铜 18.8mmo/L 碘化钾 30mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和血浆中总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2027/2/15 |
