注册证编号 | 苏械注准20152400093 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1: 4×54mL + R2: 4×18mL |
结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分:R1:β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸(Thio-NAD) 952.9 mg/LR2:β-烟酰胺腺苷二核苷酸(NADH) 6.1 g/L3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD) 12.5 KU/L |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中总胆汁酸的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/12/4 |
生效日期 | 2019/12/4 |
有效期至 | 2024/12/3 |