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江苏麦得科生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202400278”基本信息
注册证编号苏械注准20202400278 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称总胆红素检测试剂盒(重氮盐法)
管理类别第二类
型号规格规 格试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 1×44 ml 试剂2: 1×11 ml
结构及组成/主要组成成分试剂 成分 浓度试剂1 对氨基苯磺酸 50mmol/L 盐酸 200mmol/L 咖啡因 50mmol/L proclin300 0.3ml/L 吐温20(Tween20) 5ml/L试剂2 亚硝酸钠 60mmol/L 咖啡因 50mmol/L proclin300 0.3ml/L 吐温20(Tween20) 5ml/L
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量检测人血清中总胆红素(TB)的浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/3/30
生效日期2020/3/30
有效期至2025/3/29
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