| 注册证编号 | 苏械注准20202400628 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | 总胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （1）R1:40ml×1，R2:10ml×1（2）R1:40ml×2，R2:10ml×2（3）R1:60ml×2，R2:30ml×1（4）R1:50ml×4，R2:50ml×1（5）R1:60ml×4，R2:30ml×2（6）R1:50ml×8，R2:50ml×2（7）R1:60ml×8，R2:60ml×2校准品（选配）（冻干）：0.5ml×1，1ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 枸橼酸缓冲液（PH3.0） 100mmol/L 溴化十六烷基三甲胺（CTAB） 9.1g/LR2 磷酸盐缓冲液(PH7.0) 10mmol/L 钒酸钠 4mmol/L 乙二胺四乙酸二钠(EDTA.2Na) 2g/L校准品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH7.5） 100mmol/L 总胆红素 150～250umol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2025/5/27 |
