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南京汇标生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142400113”基本信息
注册证编号苏械注准20142400113 [查看相关产品信息]
注册人名称南京汇标生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室
生产地址南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室
产品名称总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格300ml(R1:5×60ml)、300ml(R1:6×50ml)、200ml(R1:2×100ml)、300ml(R1:3×100ml)
结构及组成/主要组成成分总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)产品主要组成成分R1:胆固醇酯酶 ≥1500U/L、胆固醇氧化酶 ≥400U/L、过氧化物酶 ≥3000 U/L。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/10/31
生效日期2019/10/31
有效期至2024/10/30
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