| 注册证编号 | 苏械注准20142400113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京汇标生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 300ml(R1:5×60ml)、300ml(R1:6×50ml)、200ml(R1:2×100ml)、300ml(R1：3×100ml) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）产品主要组成成分R1：胆固醇酯酶 ≥1500U/L、胆固醇氧化酶 ≥400U/L、过氧化物酶 ≥3000 U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
