注册证编号 | 苏械注准20202400401 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号 |
产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1. 试剂1(R1):6×60ml,试剂2(R2):2×45ml;2. 试剂1(R1):4×60ml,试剂2(R2):2×30ml;3. 试剂1(R1):2×60ml,试剂2(R2):1×30ml;4. 试剂1(R1):4×80ml,试剂2(R2):1×80ml;5. 试剂1(R1):1×20ml,试剂2(R2):1×5ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):含Good’s 缓冲液(PH=6.7,浓度:50 mmol/L)、苯酚(浓度:3.5 mmol/L);试剂2(R2):含Good’s 缓冲液(PH=6.7,浓度:50 mmol/L)、4-氨基-安替比林(浓度:0.5mmol/L)、胆固醇酯酶(浓度:≥800 U/L)、胆固醇氧化酶(浓度:≥500 U/L)、过氧化物酶(浓度:≥1500 U/L)。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清总胆固醇(TC)含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/23 |
生效日期 | 2023/10/23 |
有效期至 | 2025/4/13 |