| 注册证编号 | 苏械注准20202141159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州汇涵医用科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号 |
| 生产地址 | 常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层 |
| 产品名称 | 自粘性透明薄膜敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WD-PU-T1型、WD-PU-T2型、WD-PU-R型型号 规格（cm）WD-PU-T1型 6×7 10×12WD-PU- T2型 5×5 6×9 8×12 10×10 10×15 13×15 15×15 15×20 17×1815×30 20×20 WD-PU-R型 6×200 6×500 6×1000 6×1500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘性透明薄膜敷料主要由聚氨酯薄膜（涂有医用压敏胶）、硅纸（格拉辛底纸）背衬、护页（硅纸或聚乙烯）组成。产品分为WD-PU-T1型、WD-PU-T2型和WD-PU-R型三种型号，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 2025/10/22 |
