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苏州汇涵医用科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141159”基本信息
注册证编号苏械注准20202141159 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州汇涵医用科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号
生产地址常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层
产品名称自粘性透明薄膜敷料
管理类别第二类
型号规格WD-PU-T1型、WD-PU-T2型、WD-PU-R型型号 规格(cm)WD-PU-T1型 6×7 10×12WD-PU- T2型 5×5 6×9 8×12 10×10 10×15 13×15 15×15 15×20 17×1815×30 20×20 WD-PU-R型 6×200 6×500 6×1000 6×1500
结构及组成/主要组成成分自粘性透明薄膜敷料主要由聚氨酯薄膜(涂有医用压敏胶)、硅纸(格拉辛底纸)背衬、护页(硅纸或聚乙烯)组成。产品分为WD-PU-T1型、WD-PU-T2型和WD-PU-R型三种型号,该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/22
生效日期2023/9/22
有效期至2025/10/22
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