| 注册证编号 | 苏械注准20222142033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州康丽达医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇东欣路88号8幢4楼 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市吴中区胥口镇东欣路88号8幢4楼 |
| 产品名称 | 自粘伤口敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A01ZN/5x5cm、A02ZN/6x7cm、A03ZN/6x9cm、A04ZN/10x10cm、A05ZN/10x12cm、A06ZN/10x15cm、A07ZN/10x20cm、A08ZN/10x25cm、A09ZN/12x14cm、A10ZN/8x9cm、A11ZN/5x7cm、A12ZN/6x10cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘伤口敷料由基底、隔离纸、敷芯组成。基底为涂有医用压敏胶的无纺布；隔离纸为格拉辛纸；敷芯为无纺布吸水垫。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于浅表创面的防护，清创后的外伤、术后缝合创口的贴敷用，也可用于对穿刺器械的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
