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江苏浩欧博生物医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162401330”基本信息
注册证编号苏械注准20162401330 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏浩欧博生物医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
生产地址苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402,C9栋101,C10栋;苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室
产品名称自身抗体谱2项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分详见规格型号附件
适用范围/预期用途用于体外定性检测人血清样本中抗胰岛素自身抗体(IAA-IgG)和抗胰岛细胞自身抗体(ICA-IgG)。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/25
生效日期2024/4/25
有效期至2026/5/10
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