| 注册证编号 | 苏械注准20212221012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏赛灵医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A5栋西2-4楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A5栋西2-4楼 |
| 产品名称 | 自动加样系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MAGE 20；MAGE 20 plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（精密加样系统、混匀系统、样品感应传输系统）、承载支架、自动加样系统软件（型号规格：MAGE20、发布版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血栓弹力图产品分析前试剂或样本的精密加样。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2026/6/28 |
