| 注册证编号 | 苏械注准20182221272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京艾德瑞特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区高新技术开发区龙泰路8号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区高新技术开发区龙泰路8号 |
| 产品名称 | 自动粪便分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AD-8600、AD-8700、AD-8800、AD-8900 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由标本处理模块、形态学检测模块、免疫学检测模块、自动清洗模块、自动粪便分析仪软件（AD-8800型、AD-8900 型适用，发布版本均为 V1）组成。标本处理模块包括样品盘、加样针、稀释针、加样臂、稀释搅拌臂、高精度稀释器、管路。形态学检测模块包括光学流动计数池、生物显微镜、数码摄像装置。免疫学检测模块包括试剂卡盒、推卡器（AD-8900 型适用）。自动清洗模块包括进水管路、泵、阀、排水管路、废液桶。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各级医疗卫生机构对粪便样本的有形成分和隐血的检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2028/8/19 |
