选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

南京艾德瑞特生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182221272”基本信息
注册证编号苏械注准20182221272 [查看相关产品信息]
注册人名称南京艾德瑞特生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市浦口区高新技术开发区龙泰路8号
生产地址南京市浦口区高新技术开发区龙泰路8号
产品名称自动粪便分析仪
管理类别第二类
型号规格AD-8600、AD-8700、AD-8800、AD-8900
结构及组成/主要组成成分产品由标本处理模块、形态学检测模块、免疫学检测模块、自动清洗模块、自动粪便分析仪软件(AD-8800型、AD-8900 型适用,发布版本均为 V1)组成。标本处理模块包括样品盘、加样针、稀释针、加样臂、稀释搅拌臂、高精度稀释器、管路。形态学检测模块包括光学流动计数池、生物显微镜、数码摄像装置。免疫学检测模块包括试剂卡盒、推卡器(AD-8900 型适用)。自动清洗模块包括进水管路、泵、阀、排水管路、废液桶。
适用范围/预期用途适用于各级医疗卫生机构对粪便样本的有形成分和隐血的检测。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/29
生效日期2022/12/29
有效期至2028/8/19
相关证件推荐