| 注册证编号 | 苏械注准20192040370 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 产品名称 | 椎体一体锥 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IG5100、IG5101、IG5102、IG5103、IG5110、IG5111、IG5200、IG5201、IG5202、IG5203、IG5210、IG5300、IG5301、IG5302、IG5303、IG5310 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体一体锥由导针，带手柄的空心钻以及工作通道三个部件组成。规格型号分为：IG5100、IG5101、IG5102、IG5103、IG5110、IG5111、IG5200、IG5201、IG5202、IG5203、IG5210、IG5300、IG5301、IG5302、IG5303、IG5310。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科微创介入手术中（经皮椎体成形、脊柱后凸成形术等），用于钻孔，建立工作通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/11 |
| 生效日期 | 2024/5/11 |
| 有效期至 | 2029/5/10 |
