| 注册证编号 | 苏械注准20222041982 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州迈立医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区振兴路100-1号 |
| 生产地址 | 常州市新北区振兴路100-1号 |
| 产品名称 | 椎体成形术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-3.5、B-3.5、A-4.2、B-4.2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形术器械由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻和导引丝组成；根据配置数量不同分为A型和B型，根据通道大小分为4.2和3.5两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2027/11/10 |
