| 注册证编号 | 苏械注准20212041496 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏尚美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼，泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢5楼 |
| 产品名称 | 椎体成形术辅助器械导引丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SM-DS-01、SM-DS-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形术辅助器械导引丝由不锈钢导引丝组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术或经皮椎体成形术中，作为建立工作通道时引导扩张套件/导向系统进入椎体的工具。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/1 |
| 生效日期 | 2022/2/1 |
| 有效期至 | 2026/11/2 |
