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常州市康辉医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182041487”基本信息
注册证编号苏械注准20182041487 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市康辉医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区长江北路11号
生产地址常州市新北区长江北路11号
产品名称椎体成形骨水泥填充套件
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分椎体成形骨水泥填充套件由骨水泥注入推杆和骨水泥注入套管组成;骨水泥注入推杆由骨水泥注入推杆手柄和骨水泥注入推杆杆部组成;骨水泥注入套管由骨水泥注入套管手柄和骨水泥注入套管杆部组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,作填充骨水泥的使用工具。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/29
生效日期2023/1/29
有效期至2028/11/4
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