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朔崛(江苏)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212040929”基本信息
注册证编号苏械注准20212040929 [查看相关产品信息]
注册人名称朔崛(江苏)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州西太湖科技产业园长扬路9号
生产地址江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼
产品名称椎体成形工具包
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分椎体成形工具包由组合式穿刺针、骨钻、保护套管、扩张套管、引导丝、骨水泥推注器组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/5/28
生效日期2021/5/28
有效期至2026/5/27
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