注册证编号 | 苏械注准20212040929 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 朔崛(江苏)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼 |
产品名称 | 椎体成形工具包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形工具包由组合式穿刺针、骨钻、保护套管、扩张套管、引导丝、骨水泥推注器组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/5/28 |
生效日期 | 2021/5/28 |
有效期至 | 2026/5/27 |