| 注册证编号 | 苏械注准20222041275 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州凯靖医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D1幢1楼北侧、4楼北侧 |
| 产品名称 | 椎骨穿孔器套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎骨穿孔器套件由引导针、手钻、扩张器（扩张器和扩张套管）、穿孔器（穿孔器针体和穿孔器套管）组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立经皮通向椎体骨腔的工作通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
