| 注册证编号 | 苏械注准20232141187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏创健健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号1号楼二楼西侧 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 椭圆形：18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、22cm×25cm；圆形：21cm×21cm、23cm×23cm、25cm×25cm；矩形：5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×20cm；T形：20cm×15cm、27cm×22cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白无菌敷贴由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯氧乙醇、纯化水和无纺布组成，经铝箔袋封装而成。产品按照形状和尺寸不同，划分为十四种规格。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
