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江苏创健健康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141187”基本信息
注册证编号苏械注准20232141187 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏创健健康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区锦程路18号
生产地址江苏武进经济开发区锦程路18号1号楼二楼西侧
产品名称重组胶原蛋白无菌敷贴
管理类别第二类
型号规格椭圆形:18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、22cm×25cm;圆形:21cm×21cm、23cm×23cm、25cm×25cm;矩形:5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×20cm;T形:20cm×15cm、27cm×22cm。
结构及组成/主要组成成分重组胶原蛋白无菌敷贴由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯氧乙醇、纯化水和无纺布组成,经铝箔袋封装而成。产品按照形状和尺寸不同,划分为十四种规格。该产品以无菌状态提供,经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/30
生效日期2023/8/30
有效期至2028/8/29
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