| 注册证编号 | 苏械注准20232141079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏创健健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号1号楼二楼西侧 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白润滑剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、180g/瓶、200g/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白润滑剂由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、聚丙烯酸钠、三乙醇胺、PHL（辛酰羟肟酸、丙二醇、己二醇）和纯化水组成，并灌装在塑料包装瓶内。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床上器械进入人体自然腔道（如阴道、肛门等）时的润滑。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/1 |
| 生效日期 | 2023/8/1 |
| 有效期至 | 2028/7/31 |
