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江苏奥普莱医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222142034”基本信息
注册证编号苏械注准20222142034 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏奥普莱医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省高邮经济开发区长江路
生产地址江苏省高邮经济开发区长江路
产品名称重组胶原蛋白凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格JNF-A、JNF-B、JNF-C、JNF-D、JNF-E、JNF-F、JNF-G、JNF-H、JNF-I、JNF-J、JNF-K、JNF-L、JNF-M
结构及组成/主要组成成分重组胶原蛋白凝胶敷料以重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为主要原料,辅以甘油、卡波姆、纯化水组成;由铝箔袋封装而成。该产品以无菌状态提供,经湿热灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/11/25
生效日期2022/11/25
有效期至2027/11/24
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